Novinky v ponuke!
Nakúp ešte za 23,50€a dopravu máš zadarmo
Ešte u nás nemáte účet?
Krém, ktorý pred mesiacom voňal presne tak, ako mal, dnes vonia trochu inak. Zmenila sa jeho farba, textúra je redšia a na okraji téglika sa objavila škvrna, ktorá tam včera nebola.
Je to mikrobiológia? Možno. Ale nemusí byť.
Oddelenie vody od olejovej fázy môže byť dôsledkom fyzikálnej nestability emulzie, stmavnutie môže súvisieť s oxidáciou alebo chemickou reakciou niektorej zo zložiek a zmena vône napríklad s oxidáciou olejov či parfumácie. Viditeľný povlak alebo škvrna už mikrobiálnu kontamináciu pripomína viac, ale bez mikrobiologického vyšetrenia nemožno pôvod problému spoľahlivo určiť.
A platí to aj opačne: kozmetický výrobok môže vyzerať, voňať aj pôsobiť úplne normálne a napriek tomu už nemusí byť mikrobiologicky vyhovujúci.
Práve preto pri formulovaní nestačí riešiť iba zloženie, vôňu, textúru a fyzikálnu stabilitu. Mikrobiologická bezpečnosť je rovnocennou súčasťou dobre navrhnutej receptúry.
Tento článok nadväzuje na našu tému konzervantov v kozmetike a posúva ju o krok ďalej. Nebudeme riešiť iba to, čím produkt konzervovať, ale predovšetkým prečo sa kozmetika kazí, čo mikroorganizmy potrebujú na rast a prečo o bezpečnosti a trvanlivosti výrobku nikdy nerozhoduje iba jedna konzervačná látka.
Obsah
Baktérie, kvasinky a plesne potrebujú na rast vhodné prostredie a jednou zo základných podmienok je dostatok dostupnej vody.
Preto sa mikrobiologické riziko emulzie, gélu alebo tonika zásadne líši od rizika čistého oleja či bezvodého balzamu.
Ak receptúra obsahuje vodnú fázu – napríklad vodu, hydrolát, aloe šťavu, vodný rastlinný extrakt alebo inú vodnú surovinu – jej mikrobiologickou stabilitou sa musíme zaoberať.
To však neznamená, že stačí pozrieť na percento vody v receptúre. Pre mikroorganizmy totiž nie je rozhodujúce iba to, koľko vody produkt obsahuje, ale koľko z nej je pre ne reálne dostupnej.
A tým sa dostávame k jednému z najdôležitejších pojmov mikrobiologickej stability kozmetiky.
Aktivita vody – aw (water activity) opisuje množstvo vody, ktoré je v systéme dostupné na chemické a biologické procesy vrátane mikrobiálneho rastu. Nie je to to isté ako percento vody v receptúre.
Dva výrobky môžu obsahovať podobné množstvo vody, ale mať rozdielnu aktivitu vody a tým aj rozdielne mikrobiologické riziko.
Aktivita vody sa vyjadruje hodnotou od 0 do 1. Čistá voda má aw veľmi blízku 1. Čím je hodnota nižšia, tým menej vody majú mikroorganizmy k dispozícii.
Formálne je aw definovaná ako pomer tlaku vodnej pary nad výrobkom k tlaku vodnej pary nad čistou vodou pri rovnakej teplote. Pre formulátora je však podstatnejšia praktická interpretácia: voda môže byť v receptúre prítomná, ale nemusí byť všetka rovnako dostupná mikroorganizmom.
Niektoré rozpustené látky viažu vodu a znižujú jej dostupnosť. Patria medzi ne napríklad:
Preto môže mať napríklad koncentrovaný glycerínový alebo veľmi slaný systém podstatne nižšiu aw než klasická emulzia obsahujúca podobný podiel vody.
Tento princíp veľmi dobre poznáme z potravinárstva: džem môže obsahovať značné množstvo vody, ale vysoká koncentrácia cukru znižuje jej dostupnosť. Podobne pôsobí soľ v silne nasolených produktoch.
V kozmetike však treba byť opatrný. Niekoľko percent glycerínu v hydratačnom kréme z neho neurobí mikrobiologicky stabilný výrobok bez konzervácie. Bežné koncentrácie humektantov spravidla neznížia aw natoľko, aby bolo možné klasickú vodnú emulziu považovať za nízkorizikovú.
Znižovanie aktivity vody je preto jedna z možných bariér ochrany, nie univerzálna náhrada konzervačného systému.
Ani mikroorganizmy nemajú rovnaké nároky. Vo všeobecnosti potrebujú mnohé baktérie vyššiu aktivitu vody, zatiaľ čo niektoré kvasinky a plesne dokážu rásť aj pri nižších hodnotách aw.
Preto znižovanie aktivity vody môže postupne obmedziť rast jednotlivých skupín mikroorganizmov, ale neexistuje jednoduchá univerzálna hranica, pod ktorou môžeme každý kozmetický výrobok automaticky označiť za bezpečný.
Ak má nízka aktivita vody tvoriť súčasť odbornej mikrobiologickej argumentácie výrobku, aw sa má merať na hotovom produkte, nie iba odhadovať z receptúry. To môže byť zaujímavé najmä pri produktoch ako:
Pri konzervovaní kozmetiky sa niekedy uvažuje príliš jednoducho: je v produkte voda → pridáme konzervant → hotovo.
Profesionálne navrhnutá mikrobiologická ochrana je komplexnejšia. Používa sa princíp, ktorý môžeme označiť ako viacbariérový prístup – hurdle technology.
Namiesto toho, aby sme ochranu produktu postavili výhradne na jednej konzervačnej látke, vytvoríme mikroorganizmom viacero prekážok súčasne. Takými bariérami môžu byť:
Jednotlivé bariéry sa navzájom podporujú. Cieľom preto nie je použiť „čo najsilnejší konzervant" alebo jeho čo najvyššie množstvo. Oveľa rozumnejšie je navrhnúť výrobok tak, aby konzervačný systém fungoval v čo najpriaznivejších podmienkach."
Popri klasických konzervačných látkach sa v moderných formuláciách často stretávame s preservative boosters – konzervačnými boostrami.
Sú to látky, ktorých hlavnou deklarovanou kozmetickou funkciou nemusí byť konzervácia, ale ktoré môžu podporovať antimikrobiálnu ochranu formulácie a zvýšiť účinnosť celého konzervačného systému.
Môžu fungovať rôznymi mechanizmami. Niektoré:
V kozmetických formuláciách sa v tejto úlohe môžeme stretnúť napríklad s látkami:
Ich sila spočíva najmä v kombinácii s ďalšími bariérami. Napríklad Ethylhexylglycerin sa často používa spolu s Phenoxyethanolom. Samostatne sa naň nemožno pozerať jednoducho ako na náhradu klasického širokospektrálneho konzervačného systému, ale v kombinácii môže zlepšiť jeho celkovú účinnosť.
Podobne Glyceryl Caprylate alebo Caprylyl Glycol môžu prispieť k antimikrobiálnej ochrane, ale ich reálny účinok závisí od koncentrácie, pH, typu emulzie a ďalších zložiek receptúry.
To je dôležitá pointa: prítomnosť boostra automaticky neznamená, že môžeme znížiť dávku klasického konzervantu. Ak chceme systém optimalizovať alebo znížiť koncentráciu niektorej jeho časti, funkčnosť výslednej kombinácie musíme overiť na hotovom výrobku.
Ďalšou skupinou, ktorá pri konzervovaní zostáva často v úzadí, sú chelatačné látky. Chelátory viažu kovové ióny – napríklad železo, meď, vápnik či horčík – ktoré sa do výrobku dostávajú z vody, rastlinných extraktov, minerálnych surovín, stopových nečistôt v surovinách alebo z výrobných zariadení.
Pre formulátora sú zaujímavé z dvoch dôvodov. Kovové ióny môžu katalyzovať oxidačné reakcie – rýchlejšiu oxidáciu olejov, zmenu farby, degradáciu citlivých aktívnych látok či vznik nežiaduceho zápachu – takže ich naviazanie zlepšuje chemickú stabilitu formulácie. Mnohé mikroorganizmy zároveň potrebujú kovové ióny pre fungovanie enzýmov a metabolických procesov; chelatácia im ich zneprístupní a pri niektorých gramnegatívnych baktériách navyše ovplyvní stabilitu vonkajšej membrány a zvýši ich citlivosť na ďalšie antimikrobiálne látky.
Chelátor teda nie je konzervant a sám osebe mikrobiologickú ochranu výrobku spravidla nevyrieši. Je však ďalšou bariérou, ktorá môže urobiť konzervačný systém robustnejším.
Pri formuláciách orientovaných na prírodnejší profil siahnite napríklad po Sodium Phytate, jemnou alternatívou je glukonan sodný a technologicky výkonným biologicky odbúrateľným riešením Trilon M Max EcoBalanced. A opäť platí: význam nemá samotná prítomnosť chelátora, ale jeho vhodnosť pre konkrétnu formuláciu, použité množstvo a pH. Podrobnejšie sa výberu venujeme v samostatnom článku o chelatačných látkach.
Mikroorganizmy sa v produkte neobjavia samy od seba. Musia sa doň dostať. Z praktického hľadiska rozlišujeme najmä primárnu a sekundárnu kontamináciu.
Zdrojom môžu byť:
Pri rastlinných práškoch, extraktoch a niektorých prírodných surovinách môže byť prirodzená mikrobiálna záťaž podstatne vyššia než pri vysoko purifikovaných syntetických surovinách. Aj preto konzervant nemôže nahradiť správnu výrobnú prax.
Úlohou konzervačného systému nie je dezinfikovať zle vyrobený produkt. Má chrániť správne vyrobený výrobok počas jeho skladovania a používania. Čím vyššia je počiatočná mikrobiálna záťaž, tým náročnejšiu úlohu má konzervačný systém.
Druhý problém vzniká počas používania výrobku. Krém v otvorenom tégliku naberáme prstami. Telový peeling stojí v sprche a používame ho mokrou rukou. Do balenia sa môže dostať voda, kvapky z kúpeľne alebo nečistoty z pokožky.
Úplne inému riziku je vystavené sérum uzavreté v airless obale, pri ktorom používateľ s obsahom prakticky neprichádza do kontaktu.
Preto obal nie je iba dizajnová alebo marketingová záležitosť. Je súčasťou mikrobiologického návrhu výrobku. Airless dávkovače, pumpy a obaly s malým dávkovacím otvorom dokážu sekundárnu kontamináciu výrazne obmedziť. Široký otvorený téglik predstavuje vyššie riziko.
Mikrobiálna kontaminácia môže spôsobiť:
Podľa týchto prejavov však nemožno spoľahlivo povedať, či máme do činenia s baktériami, kvasinkami alebo plesňami. Navyše rovnaké zmeny môžu mať aj nemikrobiologickú príčinu.
Oddelenie emulzie môže byť fyzikálny problém. Stmavnutie môže byť oxidácia. Nepríjemná vôňa môže vzniknúť degradáciou oleja. Preto vzhľad výrobku nie je mikrobiologický test.
A obzvlášť dôležité je toto: neprítomnosť viditeľných zmien nie je dôkazom mikrobiologickej čistoty. Výrobok môže byť mikrobiologicky nevyhovujúci ešte skôr, než sa zmení jeho vzhľad alebo vôňa.
Ak sa však na kozmetike objaví viditeľná pleseň, nestačí odstrániť postihnutú časť. Celý výrobok treba považovať za kontaminovaný a ďalej ho nepoužívať.
pH kozmetického výrobku neriešime iba kvôli pokožke alebo stabilite aktívnych látok. Môže zásadne ovplyvňovať aj konzervačný systém.
Typickým príkladom sú konzervačné systémy založené na organických kyselinách, napríklad kyseline benzoovej alebo sorbovej a ich soliach. Ich antimikrobiálna účinnosť súvisí s tým, aký podiel kyseliny sa nachádza v nedisociovanej forme. Tento pomer sa mení podľa pH.
Výsledok? Rovnaká koncentrácia konzervačnej látky môže pri jednom pH fungovať veľmi dobre a pri vyššom pH výrazne slabšie.
Preto nestačí povedať: „Použila som 1 % konzervantu." Správne otázky sú:"
pH meriame na hotovom výrobku a pri vývoji je užitočné sledovať aj jeho vývoj počas stability. Niektoré receptúry totiž môžu časom mierne meniť pH.
Univerzálny technologický postup pre všetky konzervačné systémy neexistuje. Technická dokumentácia výrobcu konkrétneho konzervantu má vždy prednosť.
V praxi však platí jedno veľmi časté pravidlo: mnohé moderné konzervačné systémy pridávame ku koncu výroby, po ochladení produktu približne pod 40–45 °C. Je to dobrý všeobecný formulátorský princíp, nie univerzálny zákon.
Niektoré konzervačné látky alebo komponenty konzervačných zmesí sú citlivé na vysokú teplotu alebo dlhé zahrievanie, zatiaľ čo iné systémy umožňujú alebo vyžadujú odlišný spôsob zapracovania. Vždy preto skontrolujeme:
Pri konzervačných systémoch citlivých na pH je výhodné pridávať ich do už prakticky dokončenej receptúry, pri ktorej poznáme približné finálne pH. Finálnu kontrolu pH však robíme až po zapracovaní konzervantu a ostatných zložiek, pretože aj samotný konzervačný systém môže pH receptúry zmeniť.
Pri konzervantoch platí veľmi dôležité pravidlo: odporúčané dávkovanie dodávateľa a legislatívny limit nie sú to isté.
Dodávateľ komerčného konzervačného systému napríklad môže odporúčať dávkovanie 0,5–1,0 %. To je odporúčanie pre konkrétnu zmes. Európska legislatíva však stanovuje maximálne koncentrácie jednotlivých konzervačných látok v hotovom kozmetickom výrobku.
V EÚ sú povolené konzervačné látky a podmienky ich použitia uvedené v prílohe V nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch. Nariadenie zároveň stanovuje, že ako konzervačné látky sa môžu používať látky uvedené v tejto prílohe a za podmienok, ktoré sú v nej stanovené.
Napríklad:
Pri parabénoch, formaldehydových donoroch a ďalších regulovaných konzervačných látkach sú rovnako stanovené konkrétne limity a podmienky použitia.
Pre formulátora z toho vyplýva veľmi praktická vec. Nestačí vedieť: „Tento konzervant sa dávkuje na 1 %." Potrebujeme poznať aj jeho INCI zloženie a obsah regulovaných konzervačných látok, aby sme vedeli, aké množstvo jednotlivých látok bude nakoniec prítomné v hotovom výrobku."
Legislatívne maximum pritom nie je odporúčaná formulátorská dávka. Je to najvyššia povolená koncentrácia za stanovených podmienok. A platí aj opačne: to, že sme pod maximálnym legislatívnym limitom, ešte neznamená, že je výrobok dostatočne konzervovaný. Účinnosť musí fungovať v konkrétnej formulácii.
Konzervačná látka v receptúre neexistuje izolovane. Jej účinnosť môže ovplyvniť:
Veľmi zaujímavé je napríklad rozdelenie konzervačnej látky medzi olejovú a vodnú fázu emulzie. Mikroorganizmy potrebujú pre rast dostupnú vodu, preto nás zaujíma, koľko účinnej konzervačnej látky je skutočne dostupnej vo vodnej fáze.
Ak má látka vysokú afinitu k olejovej fáze alebo sa výrazne viaže do miciel vytvorených surfaktantmi, jej celková koncentrácia v produkte môže byť síce správna, ale jej účinná dostupnosť tam, kde ju potrebujeme, môže byť nižšia.
Aj preto neexistuje jednoduchá rovnica: 1 % konzervantu = bezpečný krém.
Airless, pumpa, fľaša s úzkym hrdlom a otvorený téglik nepredstavujú rovnaké mikrobiologické riziko. Pri airless systéme používateľ obsah výrobku prakticky nekontaktuje. Pri tégliku sa pri každom použití môže do produktu dostať:
Obzvlášť rizikové môže byť používanie výrobkov v kúpeľni alebo sprche. Výber obalu preto môže ovplyvniť, aký robustný musí byť celý konzervačný systém. Z mikrobiologického pohľadu teda obal navrhujeme spolu s formuláciou, nie až po jej dokončení.
Oleje, olejové séra, anhydrické balzamy či mnohé telové maslá majú spravidla nízke mikrobiologické riziko, pretože mikroorganizmom neposkytujú dostatok dostupnej vody na rast. To však neznamená: bez vody = automaticky bez rizika.
Predstavte si bezvodý cukrový alebo soľný peeling v širokom tégliku položenom v sprche. Výrobca ho síce naplnil ako anhydrický produkt, ale spotrebiteľ doň opakovane siaha mokrými rukami a zanáša malé množstvo vody. Po niekoľkých použitiach už mikroprostredie v časti výrobku nemusí byť rovnaké ako pri jeho výrobe.
Pri hodnotení rizika preto sledujeme:
Anhydrický výrobok v pumpe predstavuje inú situáciu než anhydrický peeling v otvorenom tégliku v sprche.
Toto patrí medzi najčastejšie nedorozumenia pri domácej výrobe kozmetiky. Tocopherol – vitamín E – je antioxidant, nie antimikrobiálny konzervant. Jeho úlohou je predovšetkým spomaľovať oxidáciu lipidov.
Môže teda pomôcť:
Nezabezpečuje však dostatočnú ochranu vodného výrobku pred baktériami, kvasinkami a plesňami. Oxidačná stabilita a mikrobiologická stabilita sú dve rozdielne veci. Výrobok môže byť výborne chránený pred oxidáciou a mikrobiologicky nevyhovujúci – alebo naopak.
Z receptúry to s istotou nezistíme. Môžeme vybrať vhodný konzervant, správne nastaviť pH, použiť chelátor, booster aj airless obal – stále však pracujeme s predpokladom, kým antimikrobiálnu ochranu hotového výrobku neoveríme.
Na to slúži preservation efficacy test, bežne označovaný ako challenge test. Pri teste sa hotový výrobok kontrolovaným spôsobom zaočkuje definovanými mikroorganizmami a následne sa počas stanoveného obdobia sleduje vývoj ich počtu.
Cieľom nie je dokázať, že kozmetika je sterilná. Kozmetika sterilná byť nemusí. Cieľom je overiť, či jej antimikrobiálny ochranný systém dokáže mikrobiálnu záťaž dostatočne potlačiť.
Referenčným štandardom je ISO 11930:2019 – Cosmetics — Microbiology — Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product. Norma zahŕňa preservation efficacy test aj postup hodnotenia celkovej antimikrobiálnej ochrany výrobku. Zároveň počíta s tým, že klasický challenge test nie je určený pre výrobky s nízkym mikrobiologickým rizikom, ktorých riziko bolo na základe príslušného hodnotenia stanovené ako nízke.
V roku 2026 sa pripravuje tretie vydanie ISO 11930, ale zatiaľ ide o návrh a aktuálnym publikovaným štandardom zostáva ISO 11930:2019.
To je dôležitý rozdiel. „Obsahuje vodu" neznamená automaticky „daj 1 % konzervantu". A „neobsahuje vodu" neznamená automaticky „mikrobiológiu nemusím riešiť". Vždy hodnotíme konkrétny výrobok.
Namiesto otázky: „Koľko percent konzervantu mám pridať?" je užitočnejšie postupovať systematicky."
A práve tým sa z konzervácie prestáva stávať otázka jednej suroviny.
Ak vyrábate emulziu, gél, tonikum, sérum alebo inú kozmetiku s vodnou fázou, konzervant nevyberajte iba podľa toho, či je označený ako „prírodný
Pozerajte sa na celý systém: pH, zloženie produktu, aktivitu vody, typ emulzie, použité aktívne látky, odporúčané dávkovanie, spôsob zapracovania aj obal.
V našej ponuke konzervantov nájdete rôzne systémy vhodné pre odlišné typy formulácií. Pri každom z nich odporúčame pracovať s technickou dokumentáciou výrobcu a rešpektovať jeho odporúčanú koncentráciu, teplotu zapracovania aj rozsah pH.
Pri navrhovaní robustnejšieho systému sa oplatí pozrieť aj na konzervačné boostre a chelatačné látky, ktoré dokážu vhodne zvolený konzervačný systém podporiť.
Ak ešte neviete, ktorý konzervant je vhodný práve pre vašu receptúru, pokračujte naším článkom o konzervantoch, kde jednotlivé typy a ich použitie rozoberáme podrobnejšie.
Mikrobiologická bezpečnosť kozmetiky nevznikne vo chvíli, keď do receptúry pridáme konzervant. Začína sa kvalitou vody a surovín, pokračuje hygienou výroby a samotným návrhom formulácie a končí vhodným obalom, spôsobom používania a overením hotového výrobku.
Každá bariéra pôsobí trochu iným spôsobom a práve ich kombináciou môžeme vytvoriť robustný výrobok bez toho, aby sme sa spoliehali na jedinú látku.
Preto otázka: „Ktorý konzervant je najlepší?
